MANAGEMANT

THÈME 09

Initiation sur les systèmes de management de la qualité selon les normes ISO
9001 V 2015 et ISO 17025 V 2017

Objectifs

  • Comprendre et maîtriser les exigences de l’ISO 9001 et l’ISO 17025
  • Se préparer à une éventuelle accréditation et ou certification
  • Donner d’assurance à ses clients sur la fiabilité de ses résultats

Le programme de la formation

  • De la conformité à la performance du SMQ selon ISO 9001 Vs ISO 17025
    • Présentation du nouveau vocabulaire (performance, risques et opportunités d’amélioration, activités, réclamation client incluant le traitement des appels, etc.…)
    • La nouvelle roue de DEMING avec le leadership au centre de cette roue
    • Les structures des normes ISO 9001 Vs ISO 17025
    • Une architecture en 10 chapitres (8 pour l’ISO 17025)
    • Choix entre option A et option B de la norme
    • Les 7 principes de management (au lieu de 8)
  • Chapitre 4
    • Contexte de l’organisme
    • la compréhension des besoins et attentes des parties prenantes pertinentes ;
    • l’approche processus
    • Savoir modéliser la cartographie de ses processus
    • Le pilotage d’un processus par des indicateurs de performance
    • Exercice : établir en groupe la fiche d’identité de son processus.
      Impartialité :
    • Analyse de l’exigence et explication.
    • Présentation de l’outil AMDEC permettant de répondre à cette clause normative
    • Les facteurs qui déclenchent la mise en œuvre du suivi de cette analyse
    • Le rôle de la revue de direction comme outil de maitrise des risques
    • Exercice : réaliser en groupes de travail, un AMDEC pour identifier les risques, défaillances et actions à mettre en œuvre pour minimiser voire rendre nulle un risque de conflit d’intérêt.
      Confidentialité :
    • Analyse de l’exigence et explication
    • Présentation d’outils : la charte de déontologie,
  • Chapitre 5
    • L’engagement de la direction
    • Les politiques
    • Rôle et responsabilité d’un pilote de processus
  • Chapitre 6
    • Planification du SMQ
    • Risques et opportunité : Comment les prendre en compte (8.5 ISO 17025)
    • Objectifs qualité et plans d’actions : que faut-il mettre en place
  • Chapitre 7 : Support
    • Ressources, compétences et infrastructures : que doit-on identifier ?
    • Communication & Documentation : de quoi doit-on disposer ?
    • Le personnel – chap 6 17025
    • Installations et conditions ambiantes – chap 6 17025
    • Equipements et traçabilité métrologique – chap 6 17025
  • Chapitre 8 : Mise en œuvre
    • Planification / Exigences clients / Conception et développement / Maîtrise de la fourniture des biens et services / Réalisation et fourniture des biens et services / Libération des biens et services / Maîtrise des biens et services non conformes
    • Validation des méthodes – chap 7 17025
    • Incertitudes de mesures – chap 7 17025
    • Echantillonnages – chap 7 17025
    • Enregistrements techniques – chap 7 17025
    • Informatique et système d’information – chap 7 17025
    • Validité des résultats – chap 7 17025
    • Rapports d’essais (contenus) – chap 7 17025
    • Réclamations clients, appels – chap 7 17025
  • Chapitre 9 : Evaluation des performances
    • Surveillance, mesure, analyse et évaluation
    • Audit interne
    • Revue de direction
  • Chapitre 10 : Amélioration
    • Non conformités et actions correctives
    • Amélioration continue
    • Outils indispensables
  • Ateliers
  • Construire son plan d’actions

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